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南京雙威生物獲MDSAP質量體系證書

2022年11月28日 14:51

南京雙威生物獲MDSAP質量體系證書

近日,南京雙威生物醫學科技有限公司獲得由國際公告機構BSI英國標準協會在美國、巴西、澳大利亞、加拿大和日本五國特別法規下簽發的MDSAP體系證書。醫療器械單一審核方案MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM(MDSAP)是由國際醫療器械法規論壇IMDRF的監管機構委員會發起的一項國際項目,旨在醫療器械制造商通過MDSAP認可的審核組織的一次審核,既可滿足不同國家的質量管理體系要求。

南京雙威生物作為輸血領域的前端企業,專注于安全輸血和傷口治療兩大主業的醫療器械研發、生產和銷售,貫徹“以安全高效為宗旨,以國際水平為目標”的質量方針。我司公司質量體系以ISO13485標準為基礎框架要求,結合我司目標市場相應國家及地區的法規要求而建立。

此次獲得MDSAP質量體系證書,是我司多年來重視體系法規的成果,是對我司走向國際、樹立雙威品牌有著深遠意義的舉措,也將為我司產品在海外市場的準入帶來優勢和便利,有利于打開更多目標市場的大門,進一步加快公司走向國際的步伐。櫛風沐雨奮進路,砥礪前行再出發,雙威生物將繼續用先進的輸血技術和高品質的產品在國際上大放異彩!

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